What If?(070)FDA来了(第11/12页)
!」我看看时间,打断她两人谈话道。
「fda想要更多了解一些研究内容」布鲁克博士道。
她的皮肤是健康的小麦色,偏向深茶色的眉线画得不粗不细,平顺而有个性地横卧在明亮的棕色大眼睛上方。
「我们已经要撤回申请了,这样要处罚停权还是其他行政处分吗?」我反问道。
「是否有其他处置措施是贵国政府的事,fda对此没有管辖权」布鲁克博士道:「fda只对flt3有兴趣。
」「但药物安全的部份我相信其他受访者已做充分说明了,如果对实验室接段有进一步想了解的,不论是化学物结构、合成或是培养皿中的安全测验我们都有论文发表。
」「你们测试的对象是什幺?」布鲁克博士问道。
我看她翻着文件分明是明知故问,道:「骨髓干细胞标準品。
」「那测试过神经细胞吗?」布鲁克博士追问道。
「没有,测试不同细胞耐受性并非我实验室负责项目」我答道。
「那检讨过flt3对神经细胞突触上乙醯胆硷受器通透性的影响吗?」布鲁克博士不让我讲完继续问道。
「flt3不是针对乙醯胆硷受器设计的,机转不一样」我解释道:「但这听起来是个好题目,我们实验室后续可以做些探讨。
」「你的实验室中可以接触到flt3的有哪些人?」布鲁克博士低头看着文件,没抬头道。
「喔?」「照资料看,你的实验室是先针对目标做计算模拟,再依据模拟成果合成出flt3,从第一次合成成功到现在四年时间」布鲁克博士平淡道:「我需要过去四年中接触到flt3的人员名单。
」我心中突生警觉,道:「是您要?还是fda要?这不符合fda相关规定吧!」「我们会列入访视报告,由fda存档纪录…」布鲁克博士直截了当、强势道:「如果您需要更明确的授权才愿意提供,fda会正式发函贵国主管机关请您提供
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